智飛生物:多向發(fā)力 穩(wěn)健應(yīng)對市場挑戰(zhàn)
4月21日,智飛生物發(fā)布2024年年報(bào)及2025年一季度報(bào)。數(shù)據(jù)顯示,智飛生物2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入260.70億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤20.18億元,2025年第一季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.74億元。
4月21日晚間,智飛生物發(fā)布2024年年報(bào)及2025年一季度報(bào)。數(shù)據(jù)顯示,智飛生物2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入260.70億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤20.18億元,2025年第一季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.74億元。受行業(yè)政策調(diào)整、市場需求變化等多重因素影響,疫苗行業(yè)面臨共性發(fā)展困境。智飛生物積極應(yīng)對,持續(xù)優(yōu)化市場策略以適應(yīng)市場趨勢和客戶需求,嚴(yán)格把控經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),確保公司得以穩(wěn)健發(fā)展。
多個在研產(chǎn)品取得積極進(jìn)展
投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高是生物醫(yī)藥創(chuàng)新最突出的特點(diǎn)。智飛生物始終堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為引擎,持續(xù)關(guān)注海內(nèi)外傳染病流行趨勢,跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)發(fā)展,持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力。2024年,智飛生物大幅加大研發(fā)投入力度,大力強(qiáng)化科研人才隊(duì)伍建設(shè),研發(fā)投入金額為13.91億元,研發(fā)人員數(shù)量增長至1072人,公司近五年累計(jì)研發(fā)投入突破51億元。憑借持續(xù)的資金和人才投入,智飛生物擁有覆蓋寬領(lǐng)域、多層次的在研產(chǎn)品儲備,高效推進(jìn)各在研項(xiàng)目。
截至目前,智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)34項(xiàng)(不含新冠系列項(xiàng)目),其中處于臨床試驗(yàn)及申請注冊階段的項(xiàng)目19項(xiàng)。其中,四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得藥品注冊證書;凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、三價(jià)流感病毒裂解疫苗處于申報(bào)上市審評階段;15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗已經(jīng)完成臨床試驗(yàn);福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)等5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段;26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)等4款產(chǎn)品正在開展II期臨床試驗(yàn)。
構(gòu)建防治一體立體化發(fā)展格局
智飛生物目前共有15種產(chǎn)品上市在售,其中1種產(chǎn)品附條件上市,包括預(yù)防流腦、肺炎、HPV、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產(chǎn)品,也涵蓋提供肺結(jié)核感染診斷、預(yù)防、治療有效解決方案的藥品,為傳染病防控提供產(chǎn)品支持,提供多元化疾病防護(hù)選擇。
在深耕“防未病”的同時,智飛生物還通過智睿投資平臺布局“治已病”領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)發(fā)病率高、負(fù)擔(dān)重的常見病、多發(fā)病,著力突破關(guān)鍵技術(shù),不斷完善“預(yù)防&治療”為一體的立體化發(fā)展格局。通過智睿投資平臺布局以股權(quán)投資的模式孵化和培育有發(fā)展前景的預(yù)防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品,主要瞄準(zhǔn)腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經(jīng)退行性疾病、心血管類疾病等方向,布局抗體類藥物、糖尿病生物藥物等30余項(xiàng)在研項(xiàng)目,其中涵蓋多款國家一類新藥。
2025年3月,智飛生物以現(xiàn)金增資的形式對宸安生物實(shí)現(xiàn)控股。本次增資完成后,宸安生物將成為智飛生物的控股子公司,智飛生物的業(yè)務(wù)也將從疫苗延伸至代謝類疾病領(lǐng)域,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。 目前,宸安生物已布局十余個在研項(xiàng)目,其中,利拉魯肽注射液已位于申報(bào)上市階段;2款候選藥物司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn);2款候選藥物司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段;另有GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線,上述產(chǎn)品將成為智飛生物自主研發(fā)管線的有益補(bǔ)充,增強(qiáng)其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的綜合競爭力。
加速海外市場布局
智飛生物持續(xù)踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略與產(chǎn)品出海策略,積極發(fā)展全球伙伴關(guān)系,深度推進(jìn)國際合作,與合作方齊心協(xié)力,通過技術(shù)創(chuàng)新研制更卓越的產(chǎn)品,通過市場推廣提升疫苗認(rèn)可度與接種率,使疫苗真正惠及海內(nèi)外更多民眾,守護(hù)更多家庭。
積極開展自主產(chǎn)品的國際化注冊、認(rèn)證與臨床合作,切實(shí)提升疫苗的可及性、可擔(dān)負(fù)性,進(jìn)一步擴(kuò)大中國生物創(chuàng)新藥的國際影響力,積極推動結(jié)核病診療產(chǎn)品在全球不同國家和地區(qū)的獲批上市和使用,助力全球結(jié)核病防控。同時,智飛生物積極拓展其他產(chǎn)品的海外市場布局:自研的福氏宋內(nèi)氏雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗已經(jīng)完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作,即將啟動受試者入組;26價(jià)肺炎結(jié)合疫苗正積極推進(jìn)國際合作;23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場審計(jì),獲得GMP證書,并同步在多個國家進(jìn)行上市注冊;四價(jià)流腦多糖疫苗已持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)印度尼西亞使用多年。(王文慧)
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編輯:趙鼎
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